SVHC

SVHCs (substances of very high concern, besonders besorgniserregende Stoffe) sind chemische Verbindungen (oder Teil einer Gruppe von chemischen Verbindungen), welche unter der REACH-Verordnung ^[1] mit besonders gefährlichen Eigenschaften identifiziert worden sind. Diese Stoffe können schwerwiegende Auswirkungen auf die Gesundheit des Menschen oder auf die Umwelt haben. Die Auflistung einer Substanz als SVHC durch die Europäische Agentur für chemische Stoffe (ECHA) ist der erste Schritt für die Zulassung und Beschränkung von Chemikalien. Die erste Liste von SVHCs wurde am 28. Oktober 2008 publiziert. Für identifizierte SVHCs gelten besondere Informationspflichten innerhalb der Lieferkette.

Kriterien

Die Kriterien für die Aufnahme sind in Artikel 57 der REACH-Verordnung angegeben.^[2] Ein Stoff kann vorgeschlagen werden, falls er eines oder mehrere folgender Kriterien erfüllt:

carcinogen nach Artikel 57a (Einstufung in die Gefahrenklasse Karzinogenität der Kategorie 1A oder 1B nach CLP);
mutagen nach Artikel 57b (Einstufung in die Gefahrenklasse Keimzellmutagenität der Kategorie 1A oder 1B nach CLP);
reproduktionstoxisch nach Artikel 57c (Einstufung in die Gefahrenklasse Reproduktionstoxizität der Kategorie 1A oder 1B nach CLP);
persistent, bioakkumulativ und toxisch gemäß den Kriterien im Anhang XIII der REACH-Verordnung^[3] (PBT-Substanzen) nach Artikel 57d;
sehr persistent und sehr bioakkumulativ gemäß den Kriterien im Anhang XIII der REACH-Verordnung^[3] (vPvB-Substanzen) nach Artikel 57e;
es liegt ein wissenschaftlicher Beweis für wahrscheinliche ernsthafte Effekte auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt vor; solche Substanzen werden fallweise beurteilt nach Artikel 57f

Die Tatsache, dass eine Substanz ein oder mehrere Kriterien erfüllt heißt noch nicht, dass sie als SVHC vorgeschlagen wird. Etliche solcher Substanzen unterliegen bereits Beschränkungen, wie etwa die im Anhang XVII der REACH-Verordnung gelisteten.^[4] SVHCs sind Substanzen, bei welchen allfällig existierende Beschränkungen möglicherweise ungenügend sind. Es gibt drei Prioritätsgruppen:^[5]

PBT-Substanzen und vPvB-Substanzen;
Substanzen, welche bei der Verwendung weit verteilt werden;
Substanzen, welche in großen Mengen verwendet werden.

Liste von substances of very high concern

Zum Stand vom 18. Juni 2012 sind folgende 86 Substanzen in der Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe für die Zulassung aufgeführt:

Substanzname	EG-Nummer	CAS-Nummer	Grund	Datum der Aufnahme
Arsen(V)-oxid	215-116-9	1303-28-2	carcinogen	2008/10/28
Arsen(III)-oxid	215-481-4	1327-53-3	carcinogen	2008/10/28
4,4′-Diaminodiphenylmethan (MDA)	202-974-4	101-77-9	carcinogen	2008/10/28
Cobalt(II)-chlorid	231-589-4	7646-79-9	carcinogen reproduktionstoxisch	2008/10/28 2011/06/20
Bleihydrogenarsenat	232-064-2	7784-40-9	carcinogen reproduktionstoxisch	2008/10/28
Natriumdichromat	234-190-3	7789-12-0 10588-01-9	carcinogen mutagen reproduktionstoxisch	2008/10/28
Triethylarsenat	427-700-2	15606-95-8	carcinogen	2008/10/28
Benzylbutylphthalat (BBP)	201-622-7	85-68-7	reproduktionstoxisch	2008/10/28
Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP)	204-211-0	117-81-7	reproduktionstoxisch	2008/10/28
Dibutylphthalat (DBP)	201-557-4	84-74-2	reproduktionstoxisch	2008/10/28
Anthracen	204-371-1	120-12-7	PBT	2008/10/28
Hexabromcyclododecan (HBCD), inkl. alle wichtigen Diastereomere	247-148-4 221-695-9	134237-50-6 134237-51-7 134237-52-8	PBT	2008/10/28
kurzkettige Chlorparaffine (C₁₀–C₁₃ Chloralkane, SCCPs)	287-476-5		PBT vPvB	2008/10/28
Bis(tributylzinn)oxid (TBTO)	200-268-0	56-35-9	PBT	2008/10/28
Moschusxylol (5-tert-Butyl-2,4,6-trinitro-m-xylol)	201-329-4	81-15-2	vPvB	2008/10/28
2,4-Dinitrotoluen	204-450-0	121-14-2	carcinogen	2010/01/13
Acrylamid	201-173-7	79-06-1	carcinogen mutagen	2010/03/30
Aluminiumsilikat-Fasern			carcinogen	2010/01/13
Anthracenöl	292-602-7	90640-80-5	carcinogen PBT, vPvB	2010/01/13
Anthracenöl, Anthracenpaste	292-603-2	90640-81-6	carcinogen mutagen PBT, vPvB	2010/01/13
Anthracenöl, Anthracenpaste, Anthracenfraktion	295-275-9	91995-15-2	carcinogen mutagen PBT, vPvB	2010/01/13
Anthracenöl, Anthracenpaste, leichte Destillate	295-278-5	91995-17-4	carcinogen mutagen PBT, vPvB	2010/01/13
Anthracenöl, anthracenfrei	292-604-8	90640-82-7	carcinogen mutagen PBT, vPvB	2010/01/13
Diisobutylphthalat	201-553-2	84-69-5	reproduktionstoxisch	2010/01/13
Bleichromat	231-846-0	7758-97-6	carcinogen reproduktionstoxisch	2010/01/13
Bleichromatmolybdatsulfatrot (C.I. Pigment Rot 104)	235-759-9	12656-85-8	carcinogen reproduktionstoxisch	2010/01/13
Bleisulfochromatgelb (C.I. Pigment Gelb 34)	215-693-7	1344-37-2	carcinogen reproduktionstoxisch	2010/01/13
Pech, Steinkohlenteer, Hochtemperatur	266-028-2	65996-93-2	carcinogen PBT, vPvB	2010/01/13
Tris(2-chlorethyl)phosphat	204-118-5	115-96-8	reproduktionstoxisch	2010/01/13
Aluminiumsilikat-Zirkon-Fasern			carcinogen	2010/01/13
Chromsäure Oligomere der Chromsäure und der Dichromsäure, Dichromsäure	231-801-5 236-881-5	7738-94-5 13530-68-2	carcinogen	2010/12/15
Chromtrioxid	215-607-8	1333-82-0	carcinogen mutagen	2010/12/15
2-Ethoxyethanol	203-804-1	110-80-5	reproduktionstoxisch	2010/12/15
2-Methoxyethanol	203-713-7	109-86-4	reproduktionstoxisch	2010/12/15
Cobalt(II)-acetat	200-755-8	71-48-7	carcinogen reproduktionstoxisch	2010/12/15
Cobalt(II)-carbonat	208-169-4	513-79-1	carcinogen reproduktionstoxisch	2010/12/15
Cobalt(II)-nitrat	233-402-1	10141-05-6	carcinogen reproduktionstoxisch	2010/12/15
Cobalt(II)-sulfat	233-334-2	10124-43-3	carcinogen reproduktionstoxisch	2010/12/15
Trichlorethylen	201-167-4	79-01-6	carcinogen	2010/06/18
1,2,3-Trichlorpropan	202-486-1	96-18-4	carcinogen reproduktionstoxisch	2011/06/20
2-Ethoxyethylacetat	203-839-2	111-15-9	reproduktionstoxisch	2011/06/11
Hydrazin	206-114-9	302-01-2 7803-57-8	carcinogen	2011/06/11
1-Methyl-2-pyrrolidon	212-828-1	872-50-4	reproduktionstoxisch	2011/06/11
Dinatriumtetraborat, wasserfrei	215-540-4	1306-96-4 1330-43-4 12179-04-3	reproduktionstoxisch	2010/06/18
Natriumchromat	231-889-5	7775-11-3	carcinogen mutagen reproduktionstoxisch	2010/06/18
Kaliumdichromat	231-906-6	7778-50-9	carcinogen	2010/06/18
Kaliumchromat	232-140-5	7789-00-6	reproduktionstoxisch mutagen	2010/06/18
Strontiumchromat	232-142-6	7789-06-2	carcinogen	2011/06/20
Ammoniumdichromat	232-143-1	7789-09-5	carcinogen mutagen reproduktionstoxisch	2010/06/18
Borsäure	233-139-2 234-343-4	10043-35-3 11113-50-1	reproduktionstoxisch	2010/06/18
Tetrabordinatriumheptaoxid-Hydrat	235-541-3	12267-73-1	reproduktionstoxisch	2010/06/18
1,2-Benzoldicarbonsäure, Di-C7–11-verzweigte und lineare Alkylester (DHNUP)	271-084-6	68515-42-4	reproduktionstoxisch	2011/06/20
1,2-Benzoldicarbonsäure, Di-C6–8-verzweigte Alkylester, C7-reich (DIHP)	276-158-1	71888-89-6	reproduktionstoxisch	2011/06/20
Zirconium-Aluminiumsilikat-Keramikfasern feuerfest			carcinogen	2011/12/19
Calciumarsenat	231-904-5	7778-44-1	carcinogen	2011/12/19
Bis(2-methoxyethyl)ether	203-924-4	111-96-6	reproduktionstoxisch	2011/12/19
Aluminiumsilikat-Keramikfasern, feuerfest			carcinogen	2011/12/19
Kaliumhydroxyoctaoxo-dizinkat-dichromat	234-329-8	11103-86-9	carcinogen	2011/12/19
Bleidipikrat	229-335-2	6477-64-1	reproduktionstoxisch	2011/12/19
N,N-Dimethylacetamid	204-826-4	127-19-5	reproduktionstoxisch	2011/12/19
Arsensäure	231-901-9	7778-39-4	carcinogen	2011/12/19
2-Methoxyanilin (o-Anisidin)	201-963-1	90-04-0	carcinogen	2011/12/19
Tribleidiarsenat	222-979-5	3687-31-8	carcinogen reproduktionstoxisch	2011/12/19
1,2-Dichlorethan	203-458-1	107-06-2	carcinogen	2011/12/19
Pentazinkchromat-octahydroxid	256-418-0	49663-84-5	carcinogen	2011/12/19
Formaldehyd, oligomeres Reaktionsprodukt mit Anilin	500-036-1	25214-70-4	carcinogen	2011/12/19
Bis(2-methoxyethyl)phthalat	204-212-6	117-82-8	reproduktionstoxisch	2011/12/19
4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol	205-426-2	140-66-9	besorgniserregend wegen besondere Effekte auf die Umwelt	2011/12/19
Bleidiazid, Bleiazid	236-542-1	13424-46-9	reproduktionstoxisch	2011/12/19
Phenolphthalein	201-004-7	77-09-8	carcinogen	2011/12/19
Dichromtris(chromat)	246-356-2	24613-89-6	carcinogen	2011/12/19
Bleistyphnat	239-290-0	15245-44-0	reproduktionstoxisch	2011/12/19
2,2'-Dichlor-4,4'-methylendianilin	202-918-9	101-14-4	carcinogen	2011/12/19
1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme)	203-977-3	112-49-2	reproduktionstoxisch	2012/06/18
1,2-dimethoxyethane; ethylene glycol dimethyl ether (EGDME)	203-794-9	110-71-4	reproduktionstoxisch	2012/06/18
Diboron trioxide	215-125-8	1303-86-2	reproduktionstoxisch	2012/06/18
Formamide	200-842-0	75-12-7	reproduktionstoxisch	2012/06/18
Lead(II) bis(methanesulfonate)	401-750-5	17570-76-2	reproduktionstoxisch	2012/06/18
1,3,5-tris(oxiranylmethyl)- 1,3,5-triazine-2,4,6 (1H,3H,5H)-trione (TGIC)	219-514-3	2451-62-9	mutagen	2012/06/18
1,3,5-tris[(2S and 2R)-2,3-epoxypropyl] -1,3,5-triazine-2,4,6- (1H,3H,5H)-trione (β-TGIC)	423-400-0	59653-74-6	mutagen	2012/06/18
4,4'-bis(dimethylamino)benzophenone (Michler's ketone)	202-027-5	90-94-8	carcinogen	2012/06/18
N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline (Michler's base)	202-959-2	101-61-1	carcinogen	2012/06/18
[4-4-anilino-1-naphthyl [4-(dimethylamino)phenyl]methylene] cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene] dimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue 26) [with ≥ 0.1% of Michler's ketone (EC No. 202-027-5) or Michler's base (EC No. 202-959-2)]	219-943-6	2580-56-5	carcinogen	2012/06/18
[4-[4,4'-bis(dimethylamino) benzhydrylidene] cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride (C.I. Basic Violet 3) [with ≥ 0.1% of Michler's ketone (EC No. 202-027-5) or Michler's base (EC No. 202-959-2)]	208-953-6	548-62-9	carcinogen	2012/06/18
4,4'-bis(dimethylamino)-4-(methylamino)trityl alcohol [with ≥ 0.1% of Michler's ketone (EC No. 202-027-5) or Michler's base (EC No. 202-959-2)]	209-218-2	561-41-1	carcinogen	2012/06/18
α,α-Bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4 (phenylamino)naphthalene-1-methanol (C.I. Solvent Blue 4) [with ≥ 0.1% of Michler's ketone (EC No. 202-027-5) or Michler's base (EC No. 202-959-2)]	229-851-8	6786-83-0	carcinogen	2012/06/18

Quelle: Aktuelle deutsche Übersetzung der Kandidatenliste^[6]

Anmerkungen

Die CAS-Nummern sind indikativ, da eine einzelne Substanz mehrere CAS-Nummern haben kann.
PBT = persistent, bioakkumulativ und toxisch
vPvB = sehr persistent und sehr bioakkumulativ

Die Stoffe in der Kandidatenliste werden nochmal nach ihrer Priorität gereiht.^[7] Anhand dieser Reihung erfolgt die weitere Überprüfung ob ein Stoff im Anhang XIV-REACH zur Zulassung aufgenommen wird.

Anhang XIV - Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe

Folgende 14 Stoffe aus der Kandidatenliste sind bereits zulassungspflichtige Stoffe und im Anhang XIV aufgenommen.^[8]

Stoff	EG-Nummer	CAS-Nummer	Eigenschaft	Ablauftermin ^{[Anm. 1]}	Anmerkung
5-tert-Butyl-2,4,6-trinitro-m-xylol (Moschus-Xylol)	201-329-4	81-15-2	vPvB	2014/08/14
4,4’-Diaminodiphenylmethan (MDA)	202-974-4	101-77-9	Krebserzeugend (Kategorie 1B)	2014/08/14
Hexabromcyclododekan (HBCDD) alpha-Hexabromcyclododecan beta-Hexabromcyclododecan gamma-Hexabromcyclododecan	221-695-9 247-148-4	3194-55-6 25637-99-4 134237-50-6 134237-51-7 134237-52-8	PBT	2015/08/21
Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP)	204-211-0	117-81-7	Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B)	2015/02/15	^{[Anm. 2]}
Benzylbutylphthalat (BBP)	201-622-7	85-68-7	Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B)	2015/02/15	^{[Anm. 2]}
Dibutylphthalat (DBP)	201-557-4	84-74-2	Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B)	2015/02/15	^{[Anm. 2]}
2,4 – Dinitrotoluene (2,4-DNT)	204-450-0	121-14-2		21/08/2015
Tris(2-chloroethyl)phosphate (TCEP)	204-118-5	115-96-8		21/08/2015
Lead chromate molybdate sulphate red (C.I. Pigment Red 104)	235-759-9	7758-97-6		21/05/2015
Lead chromate	231-846-0	7758-97-6		21/05/2015
Diarsenic trioxide	215-481-4	1327-53-3		21/05/2015
Lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34)	215-693-7	1344-37-2		21/05/2015
Diarsenic pentaoxide	215-116-9	1303-28-2		21/05/2015
Diisobutyl phthalate (DIBP)	201-553-2	84-69-5		21/02/2015

↑ Zeitpunkt, ab dem das Inverkehrbringen und die Verwendung des Stoffes ohne Zulassung verboten ist
↑ ^2,0 ^2,1 ^2,2 Ausnahme für die Verwendungen in der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen

Einzelnachweise

↑ Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency. Official Journal of the European Communities L396, 30. Dezember 2006, pp. 1–849.
↑ REACH-Verordnung, Artikel 57, S. 141–142.
↑ ^3,0 ^3,1 REACH-Verordnung, Anhang XIII, S. 383–385.
↑ REACH-Verordnung, Anhang XVII, S. 395–849.
↑ REACH-Verordnung, Artikel 58.3, S. 144–145.
↑ Aktuelle deutsche Übersetzung der Kandidatenliste
↑ Results of the prioritisation of the SVHCs on the Candidate List, 15. Juni 2011
↑ Konsolidierter Text der REACH-Verordnung, abgerufen am 19. Oktober 2011, Stand 21. Juni 2012

Weblinks

[9] Zeitpunkt, ab dem das Inverkehrbringen und die Verwendung des Stoffes ohne Zulassung verboten ist

[a-10] 2,0 ^2,1 ^2,2 Ausnahme für die Verwendungen in der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen

[1] Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency. Official Journal of the European Communities L396, 30. Dezember 2006, pp. 1–849.

[2] REACH-Verordnung, Artikel 57, S. 141–142.

[AnnexXIII-3] 3,0 ^3,1 REACH-Verordnung, Anhang XIII, S. 383–385.

[4] REACH-Verordnung, Anhang XVII, S. 395–849.

[5] REACH-Verordnung, Artikel 58.3, S. 144–145.

[6] Aktuelle deutsche Übersetzung der Kandidatenliste

[7] Results of the prioritisation of the SVHCs on the Candidate List, 15. Juni 2011

[8] Konsolidierter Text der REACH-Verordnung, abgerufen am 19. Oktober 2011, Stand 21. Juni 2012

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[Anm. 1]

[Anm. 2]