Talecris
| Talecris Biotherapeutics | |
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| Rechtsform | in den USA und Canada als Corporation
In der Bundesrepublik Deutschland als GmbH |
| ISIN | US8742271013 |
| Gründung | 1. April 2005 in den USA und 2006 in Deutschland und Europa |
| Sitz | Research Triangle Park, Frankfurt am Main, Raleigh,Durham, Vereinigte Staaten |
| Mitarbeiter | 4'500 (2008) |
| Umsatz | $1,5 Mrd. (2008) |
| Branche | Pharmahersteller (biotechnologisch) |
| Website | www.Talecris.com |
Talecris ist ein amerikanischer Pharmahersteller, der sich auf die Herstellung von Arzneimitteln, Plasmaprodukten zur Behandlung von Immunschwächekrankheiten, Lungenerkrankungen bis hin zur Hämophilie konzentriert. Der Sitz von Talecris befindet sich in Research Triangle Park. Talecris beschäftigte 2008 etwa 4500 Mitarbeiter bei einem Umsatz von 1,5 Mrd. $. Talecris arbeitet vor allem an der Erforschung, Entwicklung und Herstellungstechnologie von plasmabasierten Immunglobulinen
Geschichte
Talecris wurde am 1. April 2005 aus der Geschäftseinheit Bayer Biological Products der Bayer AG ausgegründet. Die Geschichte des Unternehmens in seinen verschiedenen Formen und Namen reicht bis in das Jahr 1942 zurück.
- 1942 Die Cutter Laboratories schaffen es als erste, Plasma zu fraktionieren und das Plasmaprodukt Albumin herzustellen
- 1974 Die Cutter Labore stellen ihre Fabrik in Clayton North Carolina fertig mit einer Kapazität von 375.000 Liter und einer Belegschaft von 100 Mitarbeitern. Es erfolgt die Übernahme durch Miles Laboratories Inc.
- 1978 Bayer übernimmt Miles Laboratories, Inc.
- 1980 Die Vorgängerfirma von Precision Pharma Services, das New York Blood Center (Melville Biologics) mit Betriebsanlagen in Melville, N.Y. wird durch die FDA freigegeben.
- 1988 Ausbietung von Prolastin®, Alpha1- Proteinase Inhibitor (Human), des erste Alpha-1-Proteinase-Inhibitors.
- 1992 Bayer AG vereinigt Ihre U.S. Unternehmungen und bildet die Miles, Inc
- 1995 Miles Inc. wird umbenannt in Bayer Corporation.
- 1999 Clayton, N.C. die Fabrik erreicht eine Fraktionierungskapazität von 1,9 Millionen Liter pro Jahr.
- 2001 Die Fabrik in Melville, N.Y. wird durch die Ampersand Ventures erworben und in Precision Pharma Services umbenannt. Bayer BP entwickelt die Western-Blot-Assay-Methode zum Nachweis von Prionen.
- 2002 Bayer BP führt als erstes Unternehmen die Sicherheitsverpackung (Tamper-Evident-Packaging (TEP)) ein.
- 2004 Einführung von Gamunex® Immun Globulin Intravenös (Human), 10 % Caprylate / Chromatography gereinigt. Bayer BP erhält durch die FDA als erstes Unternehmen die Anerkennung für seinen in-house „nucleic acid testing (NAT)“ zum Nachweis des HIV.
- 2005 Talecris Biotherapeutics wird in den Vereinigten Staaten von Amerika gegründet. Sie übernimmt damit das weltweite Plasmageschäft von Bayer BP und die gesamte Entwicklungs- und Herstellungskapazität von Precision Pharma Services. Talecris erhält die QSEAL-Zertifizierung von der Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA).
- 2006 Talecris wird in Kanada (1. April) and Europa (1. Dezember) gegründet. Talecris gibt die Gründung der Talecris Plasma Resources bekannt und somit die eigene Gewinnung von Plasma in Plasmazentren, die über die gesamte USA verteilt sind. Die Precision Pharma Services geht in der Talecris Biotherapeutics auf.
Forschung & Entwicklung
Talecris investierte im Jahre 2007 120 Mio. US-Dollar in Forschung und Entwicklung, und das, obwohl die Fertigungskosten wegen der aufwendigen Gewinnung von Blutplasma bei 50 Prozent liegen. Blutplasma unterliegt strengsten Auflagen. Nicht nur die Gewinnung durch freiwillige Spender, die keiner Risikogruppe angehören dürfen, sondern auch in besonderen Maße die Nachbearbeitung und Kontrolle, die sicherstellen soll, dass keine Krankheitserreger im Rohstoff sind. Man hat seine eigenen Forschungs- und Entwicklungsplattformen etabliert. Zu den untersuchten Wirkstoffen gehören alle Plasmabestandteile und Immunglobuline, die sich aus dem Spenderpool gewinnen lassen. Sie unterstützen und modulieren das Immunsystem durch verschiedenartige Wirkmechanismen.
Produkte
In Europa sind folgende Produkte von Talecris zugelassen:
- Gamunex (IVIG-C). Gamunex® ist in den USA ebenfalls zugelassen für die Behandlung von Patienten mit CIDP.
- Prolastin®
In den USA sind folgende Produkte von Talecris zugelassen:
- Koate
- Plasbumin
- Thrombate III
- Hypermunes