Abirateron
| Strukturformel | |||||||
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| Allgemeines | |||||||
| Freiname | Abirateron | ||||||
| Andere Namen |
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| Summenformel | C24H31NO | ||||||
| CAS-Nummer | 154229-19-3 | ||||||
| PubChem | 132971 | ||||||
| Arzneistoffangaben | |||||||
| Wirkmechanismus |
Cyp17A1-Inhibitor | ||||||
| Eigenschaften | |||||||
| Molare Masse | 349,51 g·mol−1 | ||||||
| Sicherheitshinweise | |||||||
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| Soweit möglich und gebräuchlich, werden SI-Einheiten verwendet. Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen. | |||||||
Abirateron ist eine chemische Verbindung aus der Gruppe der Steroide, die als Arzneistoff zur Hormontherapie und zur Behandlung des kastrationsresistenten Prostatakrebs in der EU zugelassen ist.[2][3] Abirateron ist die wirksamste Form des Prodrugs Abirateronacetat und ist gut oral bioverfügbar. Abirateronacetat ist in Deutschland seit Oktober 2011 im Handel unter dem Handelsnamen Zytiga verfügbar. Die Tagestherapiekosten betragen derzeit (Nov. 2011) 181,50 Euro (plus Prednison/Prednisolon).[3]
Abirateron wurde von Cougar Biotechnology Inc. entwickelt. Das Unternehmen wurde in 2009 von Johnson & Johnson (J&J) gekauft.[4] In Deutschland wird das Medikament von der J&J Tochter Janssen-Cilag vermarktet.[5]
Pharmakologie
Wirkmechanismus
Abirateron ist ein selektiver Inhibitor des Cyp17A1-Enzyms, welches Schritte in der Androgen (Testosteron)- und Estrogen-Biosynthese katalysiert. Dadurch senkt es die Hormonproduktion in den Hoden, der Nebenniere und der Prostata.
Frühe Nutzenbewertung
Seit 2011 müssen sich neu zugelassene Medikamente mit neuen Wirkstoffen aufgrund § 35a SGB V (AMNOG) einer "frühen Nutzenbewertung" durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) unterziehen, wenn der pharmazeutische Hersteller einen höheren Verkaufspreis als nur den Festbetrag erzielen möchte. Nur wenn ein Zusatznutzen besteht, kann der Arzneimittelhersteller mit dem Spitzenverband der gesetzlichen Krankenkassen einen Preis aushandeln. Dies gilt auch für Abirateron(-acetat). Eine erste, positive Bewertung durch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist im Vorfeld erfolgt.[6] Eine Beschlussfassung hinsichtlich des "Zusatznutzens" von Abirateron durch den G-BA fand Ende März 2012 statt.[7] Laut G-BA wurde dem Wirkstoff Abirateronacetat für eine Patientengruppe ein Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen attestiert.[8]
Literatur
- Ang, JE.; Olmos, D.; de Bono, JS."CYP17 blockade by abiraterone: further evidence for frequent continued hormone-dependence in castration-resistant prostata cancer." British Journal of Cancer.100(5):671-5, März 2009
- Danila, DC.; Morris, MJ.; de Bono, JS.; Ryan, CJ.; Denmeade, SR.; Smith, MR.; Taplin, M.; Bubley, GJ.; Kheoh, T.; Haqq, C.; Molina, A.; Anand, A.; Koscuiszka, M.; Larson, SM.; Schwartz, LH.;Fleisher, M.; Scher, HI."Phase II multicenter study of abiraterone acetate plus prednisone therapy in patients with docetaxel-treated castration-resistend prostate cancer" Journal of Clinical Oncology.28(9):1496-1501, 2010
- Ryan, CJ.; Smith, MR.; Fong, L.; Rosenberg, JE.; Kantoff, P.; Raynaud, F.; Martins, V.; Lee, G.; Kheoh, T.; Kim, J.; Molina, A.; Small, EJ."Phase I clinical trial of the CYP17 inhibitor abiraterone acetate demonstrating clinical activity in patients with castration-resistant prostate cancer who received prior ketoconazole therapy." Journal of Clinical Oncology.28(9):1481-8, 2010
- Agarwal, N.; Hutson, TE.; Vogelzang, NJ.; Sonpavde, G."Abiraterone acetate: a promising drug for the treatment of castration-resistant prostate cancer." Future Oncology.6(5):665-679, 2010
Weblinks
Arzneimittel-Kompendium der Schweiz: Abirateron-Präparate
Einzelnachweise
- ↑ Diese Substanz wurde in Bezug auf ihre Gefährlichkeit entweder noch nicht eingestuft oder eine verlässliche und zitierfähige Quelle hierzu wurde noch nicht gefunden.
- ↑ Europäische Arzneimittelagentur (EMA): Zytiga : EPAR - Summary for the public Zugegriffen am 1. Dezember 2011.
- ↑ 3,0 3,1 Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ): "Neue Arzneimittel" Zytiga (Abirateron) Zur Behandlung des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (CRPC) bei erwachsenen Männern Zugegriffen am 1. Dezember 2011.
- ↑ Pressemitteilung der Cougar Biotechnology : On July 10, 2009, Cougar was acquired by Johnson & Johnson Zugegriffen am 1. Dezember 2011.
- ↑ WebSite für die Fachkreise: Janssen-Cilag.de Zugegriffen am 1. Dezember 2011.
- ↑ Abirateron: Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen für bestimmte Patienten PM des IQWiG vom 2. Januar 2012, zugegriffen am 18. Januar 2012.
- ↑ Wirkstoff: Abirateronacetat G-BA: Informationsarchiv | Frühe Nutzenbewertung (§ 35a SGB V), zugegriffen am 29. März 2012.
- ↑ Frühe Nutzenbewertung: G-BA trifft sechs weitere Entscheidungen, Pressemitteilung G-BA vom 29. März 2012
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